您的位置:首页 >每日动态 >   正文

精准生物儿童白血病治疗产品上市申请获国家药监局受理

导读 【精准生物儿童白血病治疗产品上市申请获国家药监局受理】,近日,重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基...

【精准生物儿童白血病治疗产品上市申请获国家药监局受理】,近日,重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。此外,精准生物针对血液系统肿瘤还布局了成人白血病治疗产品,现已进入II期临床研究阶段;短时高效制备平台PRIMCAR®开发的靶向CD19的MC-1-50,目前2项适应症分别于北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展I期临床试验。

免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!