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注射用兰索拉唑适用于各种类型的腐蚀性食道炎治疗。反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。

适应症

反流性食管炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,消化内科

2用法用量

静脉滴注：通常成年人一次30mg，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，一日2次，推荐静滴时间30分钟，疗程不超过7天。 使用时注意： (1)本品静滴使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器，以便去除输液过程中可能产生的沉淀物。这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果。 (2)在喷出性或涌出性大量出血，血管暴露等危险性大的情况下，应先采用内窥镜下止血措施。 (3)本品仅用于静脉滴注。溶解后应尽快使用，勿保存。避免与0.9%氯化钠注射液以外的液体和其他药物混合静滴。 (4)经本品治疗的前3日内达到止血效果的，应改用口服用药，不可无限制静脉给药。

3不良反应

本品国内临床研究中，一日2次，每次30mg静脉滴注，5天疗程。109例受试者中发生10例(9.17%)不良反应，分别为困倦(5.50%)，头晕 (0.91%)、纳差(0.91%)、白细胞减少(0.91%)、输液局部轻度刺激反应(0.91%)。 在其他国内临床研究中，还有转氨酶轻度升高及皮疹的不良反应报告。 国外上市后超过1000名患者使用注射用兰索拉唑后有较好的耐受性。在美国4个临床试验中有161名患者使用注射用兰索拉唑，超过1%的不良反应 有恶心(1.3%)、头痛(1%)、注射部位痛感(1%)：低于1%的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩 张。未见与口服给药不同的不良反应。 日本221例受试者使用注射用兰索拉唑的临床研究资料报道，发生31例(14.0%)临床实验室检查值异常，主要为ALT升高（6.2%）、AST升高（5.7%）、LDH升高(2.0%)、γ-GTP升高（1.5%）等检查值异常变化。 以下不良反应为口服兰索拉唑所见，但静脉注射也有可能发生： 1．治疗时应密切观察，如有下列严重的不良反应，应及时中止用药和处理。 (1)出现过敏反应（全身出疹．面部浮肿、呼吸困难等）(<0.1%)，甚至引起休克(<0.1%)； (2)全血细胞减少和粒细胞缺乏症、溶血(<0.1%)、还有粒细胞减少，血小板减少，贫血(0.1-<5%)； (3)伴有黄疸，AST和ALT升高等重度肝功能损害(<0.1%)； (4)中毒性表皮坏死溶解症（Lyell综合征）、皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（<0.1%）； (5)间质性肺炎(<0.1%)，出现发热，咳嗽，呼吸困难、肺部呼吸音异常（捻发音）等时，应迅速中止用药，实施胸部X线检查，并给予肾上腺皮质激素等适当的处理。 2．其他的不良反应：出现以下不良反应时应中止用药，必要时进行适当的处理。

4禁忌

1．对兰索拉唑及处方中任一成分过敏的患者禁止使用本品。 2．正在使用硫酸阿扎那韦的患者禁止使用本品。

5注意事项

1．以下患者慎重用药 (1)有药物过敏症既往史的患者； (2)肝损伤的患者（因本药的代谢，排泄延迟）； 2．本品治疗会掩盖消化道肿瘤的症状，应排除恶性肿瘤后方可用药。 3．本品治疗时密切观察病情，治疗无效时应改用其它疗法。 4．本品目前尚无超过7日的用药经验。 5．同类质子泵抑制药物奥美拉唑(omeprazole)在国外有导致视力损害的报道，本品尚不清楚。 6．动物实验中，大鼠长期大量使用本品后，出现良性睾丸间质细胞肿瘤，类癌瘤与视网膜萎缩。但类似现象在小鼠的致癌性试验，犬、猴的毒性试验中未出现。

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