溶出度的测定方法中错误的是(溶出度)
大家好,我是小前,我来为大家解答以上问题。溶出度的测定方法中错误的是,溶出度很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)
2、举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:
3、方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液,滤过,同法测定。计算每片的溶出量。限度为90%,应符合规定。
4、计算公式一:
5、溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)
6、计算公式二:
7、溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
8、注:Ai为样品吸收度;
9、Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)
10、0.25为规格;
11、Mr为对照品重量(g);
12、Ar为对照品吸收度。[/color]
13、举例二:诺氟沙星胶囊溶出度测定:
14、方法:取本品,以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,在277nm的波长处分别测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5µg溶液。同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。
15、计算公式:
16、溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)
17、举例一中,我现在使用的是公式二,但一些人提出说应该用公式一。举例二中的公式是我现在使用的公式。请各位指点下,我的公式有没有问题?应该是那条公式或还有其他计算公式不?不知道药检所使用的是什么样的公式?
18、我找到了佐证《中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版》中溶出度测定项下,
19、对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查
20、某些药品如乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为:取供试品10( 片(粒、袋),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重或平均装量),按各品种项下规定的浓度直接溶解稀释,过滤,作为溶出度测定的自身对照溶液,自身对照溶液主药的含量从所称取供试品的量及稀释倍数计算得到,其中平均片重或平均装量的供试品的主药含量以100%标示量计。
21、溶出量(%)=A*Wt*S/At/W/St*100%
22、A为供试品溶液的吸光度或峰面积;Wt为自身对照的取用量(即约相当于平均片重或平均装量的供试品的量,g); S 为供试品溶液的稀释倍数;At
23、为自身对照溶液的吸光度或峰面积;W为供试品的平均片重或平均装量(g); St为自身对照溶液的稀释倍数
本文到此讲解完毕了,希望对大家有帮助。