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药物稳定性试验方法用于新药申请需做(药物稳定性试验)

导读 大家好,小陆来为大家解答以上的问题。药物稳定性试验方法用于新药申请需做,药物稳定性试验这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1

大家好,小陆来为大家解答以上的问题。药物稳定性试验方法用于新药申请需做,药物稳定性试验这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、包括了影响因素试验,加速试验,长期试验。

2、具体的试验的温湿度要求,需要的批次,取样检查时间见药典附录XI。

3、也可参照ICHQ1上的相关要求。

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